EANM GUIDE
European Nuclear Medicine Guide
RECOMMANDATIONS DE LA SOFRA
Recommandations de la SoFRa relatives à une solution alternative à un dispositif automatisé de préparation/administration des doses TEP : ici
Arrêt de la production du chrome-51 :
Courrier de la SoFRa : Arrêt Cr51 - SoFRa janvier 2019
Alternatives proposées (SoFRa, équipe de Lyon, équipe de Rouen) :
- détermination du volume globulaire/masse sanguine : hematies_marquees Tc99_vg
- durée de vie des hématies : hematies_marquees_in111
Extravasation des MRP
Extravasation des médicaments radiopharmaceutiques : mesures préventives et prise en charge recommandées par la SoFRa (Société française de radiopharmacie). Annales Pharmaceutiques Françaises. Volume 71, n° 4, pages 216-224 (juillet 2013).
Contrôles environnementaux
Guide de surveillance de l’environnement des unités de préparation des médicaments radiopharmaceutiques de la Société française de radiopharmacie. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. Volume 46, n° 1, pages 45-52 (mars 2011).
Transport
Application de la réglementation relative au transport des matières radioactives aux produits radiopharmaceutiques : recommandations de la Société française de radiopharmacie. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. Volume 51, n° 4, pages 319-331 (décembre 2016).
Activimètres
Guide d’utilisation et de contrôle qualité des activimètres. LNE-LNHB / SFPM / SoFRa - 2008
GUIDES ASN
Bulletin "La Sécurité du Patient" N°14 : Sécuriser le circuit du médicament en médecine nucléaire. Mars 2020 : accéder au document
Edition en anglais « Safety of the radiopharmaceutical circuit in nuclear medicine »
Guide ASN 32 présentant les règles techniques minimales de conception, d’exploitation et de maintenance des installations de médecine nucléaire in vivo accéder au document
ANSM
Bonnes pratiques de préparation BPP 2007
Les préparations pharmaceutiques regroupent les préparations réalisées dans les pharmacies hospitalières et de ville. Elles sont destinées à un ou plusieurs malades lorsqu’il n’existe pas de médicament adapté ou que le médicament est indisponible.
La décision d’application de ces Bonnes Pratiques de Préparation a été publiée au Journal Officiel (JO du 21/11/2007).
Ce texte de référence opposable est destiné aux pharmaciens de ville et aux pharmacies intérieures des établissements de santé, pour garantir la qualité de leurs préparations pharmaceutiques.
GUIDES HAS
Certification des ETS guide HAS ici
Ce guide précise les éléments d’appréciation du déploiement de la démarche qualité, énoncés dans le critère 26.b du manuel de certification V2010, révisé 2011. Il a vocation à accompagner :
- les experts-visiteurs de la HAS lors de leur visite sur site ;
- l’équipe pluriprofessionnelle de médecine nucléaire in vivo, lors de son autoévaluation.